Pharmatex 18,9mg 20 Mini-Ovules 

Pharmatex 18,9mg 20 Mini-Ovules est une contraception locale s’adressant aux femmes désirant une contraception.

Cette méthode de grossesse diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du mode d’utilisation. Elle se présente sous forme d’un mini-ovule, dont la substance active est le chlorure de benzalkonium.

Indiquée pour les femmes ne pouvant pas utiliser une contraception hormonale ou un dispositif intra-utérin (DIU) ; ou venant d’accoucher ; ou en période de pré-ménopause ; ou souhaitant une contraception épisodique ; ou en complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicale ou un DIU.

S’il est utilisé correctement à chaque rapport sexuel, Pharmatex est efficace pour diminuer le risque de grossesse. Cependant, l’efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle de la contraception hormonale, du dispositif intra-utérin, du diaphragme, de la cape cervicale et du préservatif.

L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte. En conséquence, il est important d’expliquer précisément le mode d’emploi à la patiente et de s’assurer de sa bonne compréhension.

Ce type de contraception sera évité chez toute personne ne pouvant ni la comprendre, ni l’accepter.

Si ce type de contraception est utilisé en cas d’oubli ou de retard à la prise d’une contraception orale, il est recommandé d’expliquer à nouveau à la patiente la nécessité de continuer sa contraception orale habituelle.

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :

· placer systématiquement un mini-ovule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;

· ne pas utiliser de savon pour la toilette des organes génitaux 2 heures avant et 2 heures après le rapport sexuel, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure est possible pour les deux partenaires;

· attendre 2 heures au moins si l’on veut faire une irrigation vaginale à l’eau pure, qui risque d’éliminer le produit ;

· éviter de prendre un bain, se baigner dans la mer, dans une piscine ou autre car l’action contraceptive peut être diminuée ;

· interrompre l’utilisation de Pharmatex en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale ;

· en cas de traitement par voie vaginale, attendre la fin de ce traitement pour utiliser Pharmatex. Un autre mode de contraception sera alors conseillé.

Cette méthode de contraception ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ni contre le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH), responsable du SIDA (Syndrome d’ImmunoDéficience Acquise). Correctement utilisé lors des relations sexuelles, le préservatif (masculin ou féminin) est le seul moyen contraceptif qui protège également des IST et du VIH/SIDA.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d’hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l’un des excipients listés dans la notice.

Associations déconseillées

• Médicaments utilisés par voie vaginale

Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

• Savons

Ce spermicide est détruit par les savons : s’abstenir de tout lavage avec un savon car les savons, même à l’état de traces, détruisent le principe actif.

L’utilisation de Pharmatex au début d’une grossesse méconnue n’expose pas à un risque particulier pour le fœtus.

Allaitement

L’allaitement maternel est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

· Introduisez un mini-ovule systématiquement avant chaque rapport sexuel, quel que soit le moment de votre cycle menstruel, y compris pendant les règles.

· En cas de rapports répétés, utilisez un nouveau mini-ovule avant chaque nouveau rapport.

Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle.

En position allongée, placer le mini-ovule au fond du vagin 5 minutes avant tout rapport sexuel.

En cas de rapports répétés, mettre en place un autre mini-ovule.

La durée de protection est de 4 heures.

Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe à l’eau pure est possible.

Voie vaginale.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)

· démangeaisons, sensations de brûlures ou d’irritations locales chez l’un ou les deux partenaires.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· allergie à l’un des composants du médicament

Vous reconnaitrez les signes d’une allergie par des rougeurs, des démangeaisons, et très rarement par un brusque gonflement du cou et du visage provoquant des difficultés à respirer. Si ces signes surviennent consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

· La substance active est le chlorure de benzalkonium (18,9 mg par mini-ovule).

· Les autres composants sont le lactose monohydraté et les glycérides semi synthétiques solides (type Witepsol S51).